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首届全球临床医学及生物产业生态圈峰会召开国内外顶尖药企专家蓉城论道

四川成都新闻网9月6日电(记者陈林)9月6日至7日,首届全球临床医学与生物产业生态圈峰会和2019年全球临床研发失败与成功案例分析会议在成都成功举行 会议的主题是“全球临床研究和发展的失败和成功案例分析”。主题涵盖医药研发创新的各个领域,如医药技术创新、医药法规、临床开发、生物新技术、商业合作等。

“在本次大会空,注册人数超过300人,分析和报告了20例临床失败和成功案例 会议主席沈华琼博士在开幕式上介绍,会议吸引了100多名国内外学者、美国食品药品管理局和NMPA评价专家交流经验,总结研发路径,指明新药方向。 与会者涵盖制药业的所有大、中、小型制药企业、生物技术公司和医疗投资机构。

对话医药企业国内外顶级专家关注成都高新区生物产业生态圈建设

汇聚国内外主要产业促进医药产业健康发展

近年来,世界研究药物数量增速逐步加快,新药研发市场潜力巨大 公共数据显示,截至2019年,全球正在开发的新药数量为16,181种,在美国占48.7%,在中国仅占4.1%。 一方面,中国新药研发势头强劲,越来越多的中国新药正进入“九死一生”的临床研发阶段。然而,由于缺乏创新药物的临床开发经验,临床研发人才更是稀缺,许多新药临床研发隐含着失败的风险

为此,本次会议将推出一系列主题为“临床前和转化医学的失败和成功案例分析”的主题演讲

国家药品监督管理局药品检验中心首席科学家徐增军分享了“中国临床试验审批改革”的发展历程。Informa中国首席分析师肖冯明提出了“全球和中国临床研究数据分析”的专业观点;关于“FAAHi从临床前到人类第一次研发的成败分析”这一主题,强生公司中国药品研发与科学事务中心临床药理部高级主任李盖玲做了经典案例分析。华西海奇制药有限公司的CSO张辉就“临床前毒理学和药效转化的挑战”做了案例分析报告

“今天的临床试验经验分享会让我们受益匪浅。我们还研发创新药物。临床阶段对我们来说非常关键。尽管知道一个品种是如何成功的很重要,但我们需要知道更多的品种是如何失败的,这也可以避免我们在未来研发创新药物时走弯路。 成都一家制药公司的负责人在接受采访时说

“这次会议对我们的创新药物特别有帮助,因为会议侧重于国际视角,尤其是创新药物。专家们总结了许多公司创新药物方案的设计、创新药物的开发,甚至创新药物的失败、经验和教训。对我们的企业来说,这的确是一个将模仿与创新结合起来的良好培训机会。 成都生物制药有限公司的相关负责人在接受采访时说

组织者表示,此次会议旨在以病例分享的形式深入分析国内外临床研发失败和成功案例,探索不同临床研发阶段失败背后的原因,分享新药研发的科学规律和商业模式,帮助企业从新药目标筛选、临床开发和应用策略等方面拓展思路,促进成都高新区生物医药企业新药临床开发。

“成都高新区愿意与所有长期从事新药研究的中国企业家和科学家合作 成都高新区相关官员表示,此次会议是成都高新区围绕临床研究的关键环节召开的峰会。相信通过对全球临床研发失败和成功案例的分析和交流,全面分析我国新药临床开发中的诸多难点和难点,可以为我国新药开发提供临床研发智慧,促进我国医药产业健康发展 “

对话国内外顶尖制药专家关注成都高新区生物产业生态圈建设

加快新药成果,完善生物产业生态圈

作为会议的重要组成部分,成都高新区相关领导共同推进生物产业生态圈建设。 成都高新区是中国西部第一个国家高新区和第一个国家自主创新示范区。作为成都生物医药产业的主要载体和主战场,迄今已聚集了约2000家生物医药企业。 2018年,生物医药企业产值超过400亿元,在全国生物医药工业园区排名第六。

“生物产业是成都高新区的三大主导产业之一,连续多年保持20%以上的高增长率。 通过探索新药成果转化为“政府+企业+大学+基金”的机制,成都高新区今年引进了70多个新药品种,18个品种进入临床研究阶段,20个项目有望获得临床批准文件,20个项目将在未来3年获得生产批准文件。 ”负责人介绍道

围绕培育和引进优质品种,成都高新区加快建设生物医药产业创新聚集体系 今年以来,成都高新区已有9个药品品种获准生产,14个医疗器械品种获得注册证书。新增6个一致性评价品种,2个品种通过审批。 同时加快品种国际化。

成都天府国际生物城作为成都市66个工业功能区之一,去年被批准为首批国家新药专项成果转移转化试点示范基地。目前,开展了364项新药成果转化服务,其中105项为一类新药。已有6个平台获得国际认证或国际行业认可;突破25项核心关键技术;共签署127个项目,总投资1000多亿元。 这包括引进五个诺贝尔奖获奖团队、两个中国科学院院士团队和48个高水平人才团队。

"目前,成都高新区生物医药产业生态系统逐步完善,成都天府国际生物城四大平台和四大支撑体系也逐步建立 “成都高新区相关负责人表示,下一步将把建设天府国际生物城作为重要起点,力争早日建成世界知名的生物产业创新创业人才聚集地、生物产业创新智力创造的世界级资本、生命健康的国际化小镇、整合全球产业链高端和价值链核心的创新实践,为成都“医疗卫生产业培育成万亿产业”做出贡献。" (图片来自成都高新区党群工作部)

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